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上海浦東率先助力外資企業(yè)開展細胞和基因治療業(yè)務

發(fā)帖時間:2024-12-29 12:14:23

  中新網上海11月14日電 (記者 李姝徵)在外商投資企業(yè)獲準從事人體干細胞、上?;蛟\斷與治療技術開發(fā)和技術應用2個多月后,浦東6家外企在上海浦東完成了營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更,率先療業(yè)將啟動相關業(yè)務。助力

  11月14日,外資務默克檢測(上海)有限公司、企業(yè)上海藥明巨諾生物科技有限公司、開展原啟生物科技(上海)有限責任公司、細胞芳拓生物科技(上海)有限公司、和基星奕昂(上海)生物科技有限公司、因治上海歐陸檢測有限公司等6家外商投資企業(yè),上海完成了在上海自貿區(qū)范圍內開展細胞和基因治療業(yè)務的浦東外商投資企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更。

上海浦東率先助力外資企業(yè)開展細胞和基因治療業(yè)務

  2024年9月7日,率先療業(yè)中國商務部、助力中國國家衛(wèi)生健康委員會、外資務中國國家藥品監(jiān)督管理局三部委聯合發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》,在北京、上海、廣東和海南特定區(qū)域允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,以用于產品注冊上市和生產。在業(yè)界看來,本次醫(yī)療領域的開放試點,既是中國積極主動擴大自主開放的重要實踐,也是中國以開放為各國企業(yè)提供發(fā)展新機遇的實際行動。

  由于負面清單限制,外商投資企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍均帶有“除人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發(fā)和應用”的限制提示,影響外商投資企業(yè)開展相關后續(xù)工作。在得到企業(yè)上述反饋后,浦東在上海市商務委、上海市市場監(jiān)督管理局的推動下,率先試點在上海自貿區(qū)范圍內開展細胞和基因治療業(yè)務的外商投資企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更工作。

  此間官方表示,上海市浦東新區(qū)區(qū)內細胞和基因產業(yè)企業(yè)主體高度集聚。數據顯示,浦東新區(qū)現有細胞和基因產業(yè)領域上下游企業(yè)120多家,其中,產品型企業(yè)80多家。檢驗檢測、中試服務、代工服務、材料設備、臨床機構等上下游有效協同,配套支撐體系完善,產業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。

  同時,浦東在細胞和基因產業(yè)領域的研發(fā)進展緊跟國際,創(chuàng)新產品加快上市,后繼管線儲備豐富。數據顯示,目前浦東新區(qū)已有3款CAR-T產品獲批上市。(完) 更多精彩內容請進入財經頻道

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