12月2日消息,腦卒腦細據(jù)報道,中創(chuàng)中國先聲藥業(yè)發(fā)布公告,新藥顯著“先必新”舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片)于12月1日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準在中國上市,獲批用于改善急性缺血性腦卒中(AIS)所致的上市傷神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。減少
據(jù)悉,胞損先必新作為近十年來全球卒中治療領(lǐng)域唯一獲得批準的腦卒腦細創(chuàng)新藥物,其重要性不言而喻。中創(chuàng)中國這款雙靶點腦細胞保護劑巧妙融合了依達拉奉與右莰醇兩大活性成分,新藥顯著通過協(xié)同抗氧化與抗炎作用,獲批展現(xiàn)出卓越的上市傷效能,能夠大幅度降低急性缺血性卒中引發(fā)的減少腦細胞損傷。
卒中,胞損俗稱“中風”,腦卒腦細已成為威脅中國居民生命健康的首要因素,其造成的社會負擔尤為沉重。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國當前腦卒中患者數(shù)量高達1494萬,且每年新增病例約330萬。尤為值得關(guān)注的是,卒中患者在首年的復發(fā)率高達10%至40%,五年內(nèi)復發(fā)風險亦居高不下。
此外,高血壓、高血脂、高血糖、超重、肥胖及吸煙等卒中高危因素已覆蓋超過4億人口,形勢嚴峻。
在卒中類型中,缺血性卒中占比超過六成,其治療一直是全球醫(yī)學界面臨的巨大挑戰(zhàn)。由于腦細胞一旦死亡便無法逆轉(zhuǎn),因此,急性缺血性卒中的治療時間窗口極為有限,通常僅有3至4.5小時的“黃金救治時間”。
相較于傳統(tǒng)的注射劑型,先必新采用的舌下片配方具有顯著優(yōu)勢。該配方在接觸唾液后能迅速崩解,并通過舌下豐富的靜脈叢快速吸收進入血液循環(huán),從而充分發(fā)揮藥效。這一創(chuàng)新設(shè)計不僅提高了藥物的生物利用度,還確保了患者能夠更充分、更有效地吸收藥物成分。